Борисов, Борисова: Комментарии к ФЗ от 23 июня 2016 г. №180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах». Постатейный

руб.656.50

ID товара: 598978
ISBN: 978-5-7205-1411-2
Страниц: 420 (Офсет)
Оформление
Масса: 546 г
Размеры: 211x149x25 мм

Описание

Аннотация к книге «Комментарии к ФЗ от 23 июня 2016 г. №180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах». Постатейный»

В книге подробно рассмотрены вопросы разработки, доклинических и клинических исследований, экспертизы, государственной
регистрации, производства, контроля качества, реализации, применения, хранения и транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).
Нормы комментируемого закона проанализированы в их взаимосвязи с нормами Федеральных законов «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и «Об обращении лекарственных средств». Проведено сравнение с положениями Директивы ЕС «Об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток».
Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей — лиц сферы обращения БМКП. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования данной сферы в России.